Herstellungsprozess Zellkulturen

Unsere autologen Zellkulturen werden unter höchsten Anforderungen hergestellt. Die Kultivierung und die Bereitstellung der Keratinozyten unterliegen strikten regulatorischen Anforderungen. Diese machen es unter anderem erforderlich, dass das DIZG allein für sie einen separaten Reinraumbereich unterhält.

Von der Entnahme bis zum Versand

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    1. ENTNAHME/VORBEREITUNG
    • Das Entnahmekit des DIZG wird mit Biopsatröhrchen, Unterlagen und Leitfaden zur Entnahme an die Klinik übergeben.
    • Das DIZG erhält die Biopsate bei (5-22 °C). Hierbei erfolgt eine Temperaturkontrolle beim Eingang des Kits im DIZG.
    • Vor der Zellisolierung werden die Biopsate schonend dekontaminiert.
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    2. BEARBEITUNG
    • Die Zellen werden in Reinraumklasse A bearbeitet und anschließend erfolgt die Inkubation der autologen Zellen bei 37 °C.
    • Das Wachstum und die Vermehrung der Zellen werden mikroskopisch kontrolliert.
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    3. VORBEREITUNG VON SHEETS FÜR DIE TRANSPLANTATION
    • Zellkultivierung bis sich ein dünnes Häutchen bilden. Bis zur Bildung eines festeren Häutchens vergehen im Schnitt ca. drei Wochen.
    • Präparation: Jedes Sheet wird gelöst und an einen Träger gebunden.
    • Mit einem speziellen Kurier werden die fertigen Transplantate gekühlt verschickt.
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    4. VORBEREITUNG DER SUSPENSION FÜR DIE TRANSPLANTATION
    • Die Keratinozyten-Suspension kann nach zehn (+/– zwei) Tagen für die Transplantation
      vorbereitet werden.
    • Die fertige Suspension wird in die Spritzen gefüllt und gekühlt verschickt.

Gute Ergebnisse erfordern eine gute Zusammenarbeit zwischen der Klinik und dem DIZG.

1.1 Entnahmekit
1.1 Entnahmekit
1.2 Vorbereitung der Biopsate
1.2 Vorbereitung der Biopsate
zellkulturen_pipettieren
zellkulturen_pipettieren 2.1 Zellbearbeitung
2.2 Kontrolle des Kulturwachstums
2.2 Kontrolle des Kulturwachstums
3.1 Befestigung des Sheets an der Trägergaze
3.1 Befestigung des Sheets an der Trägergaze
3.2 Versand der Sheets
3.2 Versand der Sheets
4 Verpackung/Versand der Suspension
4 Verpackung/Versand der Suspension
Autologe Zellkulturen

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